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百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗白血病,获得了FDA的优先审查

2021-12-20 05:56:36 来源:广州不孕不育医院 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK抑制zanubrutinib获取了FDA的适当审批,明年2月可能获取批准。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选抑制首次在澳大利亚申请并接受FDA审批。澳大利亚管制机构授予zanubrutinib作为套细胞会化学疗法(MCL)中卫病人的地位,这是一种侵扰性的非莫顿化学疗法,该抑制在本年晚些也取得了突破性进展。Zanubrutinib病人都是由格林氏巨球蛋白血症先前获取了FDA的快速通道状态,目前也可用慢性淋巴细胞会肺炎(CLL)和小淋巴细胞会化学疗法(SLL)的早期测试,以及对卵泡化学疗法(FL)和锯齿状四区化学疗法(MZL)的早期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /强生公司的BTK抑制Imbruvica(ibrutinib)的竞争对手,该药已被批准可用病人多种血液疾病,包括CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所香港交易所的 BeiGene 公司表示,该抑制在效力和选择性方面带有值得注意最佳水平,并且带有较低的惹来脱靶震荡的倾向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发了PD-1抑制tislelizumab,从未在国内申请批准可用病人独创莫顿化学疗法,以及pamiparib,一种PARP 1/2抑制可用病人卵巢癌。原始出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,刊登需授权!
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