复发性铂类敏感卵巢上皮性肿瘤、原发性腹膜肿瘤或输卵管肿瘤：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国政府进行时的随机、双盲、安慰剂依此Ⅲ期学术研究（OCEANS）深入探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药持续外科手术卵巢粘液性癌（EOC）、原发性膀胱癌（PPC）和睾丸癌（FTC）的。学术研究纳入484例患上铂类药物敏感性的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案外科手术，既往未渗透到于BEV,ECOG评级0 ~ 1分，大小可精确测量）。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV持续外科手术（BEV第一组），或6疗程GC+安慰剂继之以安慰剂持续外科手术（依此第一组）。外科手术直至病情进展或疗效不耐受性。学术研究的主要绕道为PFS（RECIST标准），次要绕道包括实证缓解（OR）赴援、总生存（OS）、反应会延迟和安全性。结果表明，在中位随诊24个年初后，BEV第一组与依此第一组比较，PFS显著延长（12.4个年初对8.4个年初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国政府德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行时了比较学术研究。学术研究结果表明，贝伐珠单抗第一组患者PSF显著延长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要深入探讨。首先，在铂类敏感性的患者中，贝伐珠单抗单药外科手术的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于外科手术的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的外科手术更有效？第三，关于贝伐珠单抗外科手术的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠单抗外科手术，那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗外科手术的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗外科手术的年费用，是2008年美国政府家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向外科手术卵巢癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行时复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠单抗在患上性卵巢癌外科手术过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入第一组患者无铂间期均超过了6个年初，其中近60%患者无铂间期超过了12个年初。然而，目前卵巢癌外科手术难点在于铂类耐药患上患者的外科手术。其次，本学术研究的OS尚未成熟。而且，学术研究中贝伐珠单抗中位外科手术时间为12周期，其成本效益也值得深入探讨。 编辑： 冯志华