食品检查及食品 GMP 飞行检查案例分析专题培训班

近十年，CFDA 关于药物的审评批文制度在不断地进行着巨大变化以适应上新方向的发展的要求，同时，在中国加入 ICH 不久，国内的药物生产和投入生产制度，也在向着 ICH 及欧美国家新标准靠拢，从 QbR（调查结果式审评）到现场核查，药物注册相关新标准应有会更加高。相比应地，药物健康检验飞检，也在不断地随着巨大变化，等等，成了中国医药中小企业面临的重大困难，急需要找到答案。为此，本次志愿从上新法规下药物健康检验飞检法规巨大变化的大趋势进发，统计整理了近十年两岸三地健康检查的观察项，详细介绍药物飞检的时序和要求，显然对于国内各药厂高层、验证其他部门、QA 其他部门、投入生产其他部门等都会极为有设法。为此，本各单位定于 2017 年 12 年初 15 日至 17 日广州市举办「2017 药物健康检查及药物 GMP 滑行健康检查与此相关深入研究专题志愿班」。现将有关事项通知如下：一、全体会议安排 志愿时间：2017 年 12 年初 15 日至 17 日（15 日全天报到)志愿地点：广州市 (具体地点实际上发给报名其他部门)二、授课主讲代课 授课专家: 李代课 国家级资深调查员、副所长 近年来加入飞检数十次。同时任职国家境外调查员。李代课自参加临时工以来，加入起草了很多办法、法规，训练有素。 协会中青年研究员。三、与会者对象 从事药物投入生产、研究与应用的葛兰素史克中小企业相关专业知识其他部门；药物投入生产中小企业负责厂房、设施、电子系统的工程技术其他部门及管理其他部门、准确性管理其他部门、实验者其他部门、投入生产部门法律顾问、车间主任及有关技术其他部门，投入生产中小企业准确性法律顾问。药监系统相关其他部门。四、全体会议说明 1、理论讲解, 实例深入研究, 专题讲授, 互动答疑 2、主讲讲者以外为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、完成全部志愿课程者由协会荣誉奖志愿认证 4、中小企业需要 GMP 内训和指导，商量与该协会组联系 五、全体会议款项 该协会费：2200 元/人（款项包涵该协会费、资料费、学分认证等）。食宿统一安排，款项顾及 六、联系方式 联系 人: 龚代课 手机/账号：13810091737 电话/传真：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

编辑：全体会议君